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無菌試驗耗材

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品牌:Sartorius賽多利斯
型號:

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無菌試驗耗材

 

無菌測試耗材包括用于開放和封閉容器,預注滿注射器,粉末,醫療設備等無菌測試的全封閉系統。其基于膜過濾方法,這樣可以避免了對濾膜的操作。由蠕動泵將樣品傳送到過濾單元,沖洗后將過濾單元充滿培養基,然后將濾器進行充分溫育培養,并與外周環境完全隔離。

 

Sterisart? NF 16466--------ACD

The Sterisart NF System is a unique, completely disposable technology based on the membrane filtration method, enabling the sterility testing of pharmaceutical / medical products. More than 20 different types of units are in the marked including solutions for testing of i.e. syringes and bags.

 

值得信賴的Sartochem? 膜

微生物的高截留量

低吸附作用

高機械穩定性

預裝彩色編碼的試管夾鉗

易于識別的刻度標識

人性化操作(可配幾個實用接口)

產品-/批號鑒定

氣密包裝,防止受滅菌劑影響

 

描述

國際藥典要求注射到血液或注射到人體表皮以下的醫藥產品必須完全無菌。

因此生產此類產品的制造商必須提供最終產品批次的無菌證明。Sterisart? NF裝置是一個藥品無菌檢測用的完全封閉系統。它基于膜過濾器方法,但它消除了使用過濾器的步驟。這樣可以排除二次污染和假陽性結果帶來的主要風險。蠕動泵轉移樣品到過濾單元,經過沖洗,過濾單元充滿培養基,然后培養該過濾單元,無需接觸環境。

 

產品特性

Working Area

Laminar Flow

Market

制藥 / 生物技術

樣品類型

大容量注射劑

設計

長雙針金屬釘,無菌換氣

Sterility

滅菌

Sampling option

No septum

Sample composition

Liquids

Pack size

10

Pore size

0,45 μm

隔膜

樣品容器類型

Large Volume Glass Bottles

 

其他產品名稱|貨號

技術屬性

孔徑空氣過濾器

0.2 μm PTFE,依據HIMA用對缺陷型假單胞菌的截留驗證

樣品容器的容量

120ml(在50.75和100ml處有刻度)

操作壓力

20 °C: 3 bar

操作溫度

max. 50 °C

Filtration area

15.7 cm2

滅菌

使用ETO殺菌

 

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